CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)	CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Substance active	Mélatonine
Titulaire (s)	Biocodex
Statut	RTU octroyée le 08/07/2015 Débutée le 01/10/2015 Renouvelée pour 3 ans le 01/10/2018
Documents de référence dans le cadre de l'AMM (RCP, notice)	Documents disponibles sur le site de l'EMA
Indication(s) dans le cadre de la RTU	Traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une sclérose tubéreuse ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant de plus de 6 ans
Documents de référence dans le cadre de la RTU	CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée - Protocole de suivi des patients (10/12/2019) (1145 ko)
Résumés du rapport de synthèse périodique	Rapport de synthèse n °1 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (12/12/2016) (205 ko) Rapport de synthèse n °2 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (14/03/2018) (102 ko) Rapport de synthèse n °3 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (24/09/2019) (403 ko) Rapport de synthèse n °4 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (25/11/2019) (404 ko) Rapport de synthèse n °5 - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée (22/12/2020) (302 ko)
Suivi des patients	Portail de suivi des patients "RTU Circadin"
Date de mise à jour	22/12/2020