INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)	INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé Et l’ensemble des spécialités identifiées comme génériques.
Substance active	Eplérénone
Titulaire (s)	L’ensemble des laboratoires exploitants les spécialités à base d’éplérénone
Statut	RTU établie le 18/06/2018 Début le 09/01/2021
Documents de référence dans le cadre de l'AMM (RCP, notice)	Base de données publique des médicaments
Indication(s) dans le cadre de la RTU	Traitement chez les adultes de l’hyperaldostéronisme primaire en cas d’intolérance à la spironolactone
Documents de référence dans le cadre de la RTU	Eplérénone - Protocole de suivi des patients (21/09/2020) (155 ko)
Lire aussi	Décision du 17/09/2020 modifiant la recommandation temporaire d'utilisation du (des) médicament(s) INSPRA 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé dans l'indication "Traitement de l'hyperaldosteronisme primaire en cas d'intolérance à la spironolactone" Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017) (203 ko)
Date de mise à jour	18/01/2021