Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;
Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif à la spécialité NUCALA effectuée par le laboratoire GlaxoSmithKline 23, rue François Jacob 92500 RUEIL MALMAISON en date du 07/02/2020;
Vu l’avis de l’association de patients (Association Française des Polyarthrites et des rhumatismes inflammatoires chroniques) consultée prévu à l’article L.1161-5 du code de la santé publique ;
LE DIRECTEUR GÉNÉRAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ
DÉCIDE :
ARTICLE 1er
- L’autorisation prévue à l’article L.1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d’apprentissage intitulé « Mon Enthousi’asthme » , relatif à :
NUCALA
du laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Cette autorisation est accordée pour une durée de 3 ans.
ARTICLE 2 - La présente décision est notifiée à l’intéressé et publiée sur le site de l’agence.
Fait à Saint-Denis, le 08/06/2020
Direction des médicaments en cardiologie, rhumatologie, stomatologie, endocrinologie, gynécologie, urologie, pneumologie, ORL, allergologie
La directrice-adjointe
Céline DRUET