ALERTE PERFALGAN Enfants et Nourrissons, 10mg/ml, solution pour perfusion, flacon de 50ml du laboratoire UPSA

26/12/2002
MED 02/B35

Modalités d'administration de faibles volumes chez les nouveaux-nés et les nourrissons (fait suite à l'alerte MED02/B28 du 18/11/2002 ):

De récentes données concernant la stabilité du PERFALGAN Enfants et Nourrissons - 10mg/ml, flacon de 50ml - versées au dossier d'AMM et validées par l'Afssaps ont montré que si PERFALGAN Enfants et Nourrissons doit être dilué, seule la dilution dans du chlorure de sodium 0,9 % peut être envisagée.Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).

Aucune autre solution de dilution ne doit être utilisée.