Action corrective concernant les systèmes PET ECAT - Siemens

31/07/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 27/07/2007 les utilisateurs des systèmes de tomographie par émission de positons ECAT, munis des versions 7.2.2 et 7.4 du logiciel, d'une action corrective. Celle-ci fait suite à la mise en évidence d'une erreur du logiciel pour l'un des modes d'acquisition.

Les établissements de santé concernés par cette action, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2007) application/pdf (100 ko) à l'attention des directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.