Action corrective concernant les systèmes ultrasons Acuson et Sonoline - Siemens

30/07/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 26/07/2007 les utilisateurs des systèmes ultrasons Acuson antares et Sonoline antares, utilisant le logiciel version 200.0.054, d'une action corrective.Celle-ci fait suite à la mise en évidence d'une erreur du logiciel lors d'un changement de mode de visualisation pendant l'affichage des guides de biopsie à l'écran.

Les établissements de santé concernés par cette action, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2007) application/pdf (32 ko) à l'attention des directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.