Aiguilles fournies avec la spécialité Lucentis / Novartis Pharma - Information de sécurité

22/02/2011

La société Novartis Pharma a informé l'Afssaps d'un défaut de qualité relatif à des aiguilles 30G Microlance 3 Becton Dickinson fournies avec la spécialité Lucentis 10 mg / ml solution injectable. En effet, des réclamations ont rapporté des cas d'obstruction de l'aiguille constatés avant injection lors de l'expulsion de l'air.  Ce défaut a été confirmé par le fabricant d'aiguilles.

En conséquence, Novartis a envoyé un courrier aux ophtalmologues qui ont reçu ces produits afin de les informer et de leur demander de ne plus utiliser l'aiguille fournie avec la spécialité jusqu'à mise à disposition de nouveaux lots mais d'utiliser une autre aiguille stérile 30G pour l'injection. Les flacons de Lucentis ne sont pas concernés et peuvent continuer à être utilisés.

Un courrier d'information a également été envoyé aux pharmaciens d'officine et aux pharmaciens hospitaliers concernés.