Alerte concernant 18 lots de VISIPAQUE 270 mg I / ml - AMERSHAM HEALTH SA

17/11/2004

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire AMERSHAM HEALTH SA informe les destinataires de 18 lots (voir liste jointe (17/11/2004) application/pdf (6 ko)) de la spécialité dénommée VISIPAQUE 270 mg I / ml, solution injectable - flacon triangulaire "soft pack"de 50 ml - boîte de 10 flacons, d'une erreur d'étiquetage figurant sur le conditionnement extérieur.

En effet, il est mentionné, sur la face principale du conditionnement extérieur, sous la DCI : "50 ml = 5,4 g Iode / flacon" au lieu de "50 ml = 13,5 g Iode / flacon".

Les étiquettes des flacons sont conformes.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement et aucun numéro n'a été attribué à cette alerte.