La société Promedon, a diffusé, le 11/07/2012, une information de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2012) (31 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société Promedon.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.