Complément d'information à l'alerte N° MED 02 / B12 du 30 avril 2002 relatif à la désinfection des bouchons lors de l'administration par voie parentérale de certains produits de la société BAXTER

13/05/2002
MED 02 / B14

Suite à quelques cas de septicémie dûs à Pseudomonas cepacia, pouvant être liés à une contamination de l'humidité résiduelle située entre la capsule flip off et le bouchon de la spécialité IVELIP 20% - 100 ml des laboratoires BAXTER, d'autres produits de ce laboratoire seraient susceptibles de présenter les mêmes caractéristiques bien que à ce jour, aucun autre signalement clinique n'ait été déclaré à l'Afssaps depuis l'alerte du 30 avril.

En conséquence, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé demande au personnel soignant des établissements de santé:

  • de ne pas utiliser les flacons dont les bouchons présentent une humidité résiduelle
  • qu'une attention toute particulière soit portée lors de l'administration de ces médicaments, en respectant impérativement les règles strictes de désinfection du bouchon avant sa perforation.

Les médicaments concernés par cette alerte sont les suivants : Multène, Primène 5%, Primène 10%, Plasmacair, Totamine glucidique, Totamine concentré, Totamine concentré glucidique, Trophysan L-simple, Trophysan L-glucidique 50, Valinor, Vintène, Clinoléic 20%, Ivelip 10%, Ivelip 20%, Trive 1000.