Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Apside Medical, en tant que mandataire européen de la société MDMI Technologies a informé le 12/07/2010 , les utilisateurs du Thermablate (appareil d'ablation thermique du revêtement endométriale de l'utérus) de recommandations d'utilisation, suite à des cas de brûlure de l'appareil digestif.
Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (15/07/2010) 
(39 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de gynécologie.