Dispositifs HI - TEX BARG P8 /PX contrefaits sous le nom HI - TEC BARG TF

05/02/2004
DM 04/B01/C01

L'Afssaps a été informée de l'existence d'un produit dénommé " HI - TEC BARG TF vaginal tape tension free " qui est une contrefaçon des dispositifs " HI - TEX BARG P8 ou - PX " de la société THT ( TEXTILE HI TEC) et dont l'indication est " bandelettes pour cure de l'incontinence urinaire ".

Le produit contrefait porte le marquage CE et est susceptible de se trouver sur le marché européen.

Dans les cas dont l'Agence a eu connaissance - mais dont, à ce jour, aucun signalement n'a concerné le marché français - les principales différences sont les suivantes :

 

Dispositif original

Dispositif contrefait
Aspect 3 étiquettes blanches - impression noire 1 étiquette orange - impression noire
Stérilisation STERILE / EO STERILE / GAMMA
Langue Etiquetage en français Etiquetage en anglais
Dimensions 180 x 60 mm ou 10 x 500 mm 1.2 x 60 cm

En conséquence, les établissements de santé ne doivent pas utiliser les dispositifs HI - TEC BARG TF avec étiquette orange qui sont des produits contrefaits, cette référence n'existant pas chez THT.

Nous vous prions de bien vouloir communiquer toute information concernant cette contrefaçon à l'Afssaps, DIE, enquêtes spéciales au numéro de fax : 01.55.87.40.82.