Evaluation des notices d’instructions des dispositifs de tomosynthèse mammaire - Information de sécurité

03/04/2015

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a réalisé un contrôle des notices des mammographes numériques avec tomosynthèse au cours du premier semestre 2013. Des insuffisances ont été relevées.

Au vu de celles-ci, l’ANSM recommande aux fabricants d'apporter des précisions sur les notices d’instructions des mammographes disposant de la tomosynthèse mammaire.