ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La société Lancer a diffusé, le 14 mars 2005 un courrier informant les utilisateurs d'une modification de la connectique utilisée sur les Fibrocleaner lors du traitement des endoscopes Olympus, à mettre en oeuvre.

Cette connectique peut présenter une fuite, qui conduit à la non détection de l'obstruction du canal biospie.

Cette opération n'ayant pas été réalisée pour tous les sites, la société Lancer, en accord avec l'Afssaps, a envoyé le 13 juillet 2005, le courrier de relance ci-joint (13/07/2005)  (33 ko) aux Directeurs, correspondants locaux de matériovigilance et services d'endoscopie des établissements concernés par cette modification et qui n'avaient pas répondu au courrier du 14 mars 2005 (14/03/2005)  (411 ko).

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.