Information concernant certains ventilateurs d’anesthésie FELIX de la société TAEMA

18/07/2005

En accord avec l'Afssaps, la société TAEMA a adressé le 12 juillet 2005 aux utilisateurs des ventilateurs d'anesthésie FELIX, équipés de la version logicielle 5, un courrier d'information recommandant de procéder quotidiennement à l'extinction complète du ventilateur. Cette information fait suite à plusieurs signalements de mise en alarme des ventilateurs avec impossibilité pour les utilisateurs d'en modifier les réglages. Ce phénomène a été constaté sur des stations restées allumées pendant plusieurs jours.

Les établissements de santé français concernés par cette information ont reçu le courrier (12/07/2005) application/pdf (50 ko) et la note technique (22/07/2005) application/pdf (159 ko) ci-dessous, à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et des correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes seront informées de cette mesure par le fabricant.