En accord avec l'Afssaps, la société TAEMA a adressé le 12 juillet 2005 aux utilisateurs des ventilateurs d'anesthésie FELIX, équipés de la version logicielle 5, un courrier d'information recommandant de procéder quotidiennement à l'extinction complète du ventilateur. Cette information fait suite à plusieurs signalements de mise en alarme des ventilateurs avec impossibilité pour les utilisateurs d'en modifier les réglages. Ce phénomène a été constaté sur des stations restées allumées pendant plusieurs jours.
Les établissements de santé français concernés par cette information ont reçu le courrier (12/07/2005)
(50 ko) et la note technique (22/07/2005)
(159 ko) ci-dessous, à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et des correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes seront informées de cette mesure par le fabricant.




Points d'information
précédent