Information concernant des bistouris électriques Elektrotom - INTEGRA NEUROSCIENCES

10/07/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Integra Neurosciences a informé le 6 juillet 2007 les utilisateurs de bistouris électriques Elektrotom ET630 et ET621 d'une recommandation d'utilisation en environnement humide, suite à un possible dysfonctionnement de la fonction de déclenchement automatique de la coagulation bipolaire.

Les établissements de santé concernés par les recommandations, en France ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2007) application/pdf (52 ko) à l'attention du directeur d'établissement et du correspondant de matériovigilance. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.