Information concernant l'analyseur d'hématologie Coulter ACT 5 diff AL, société Beckman Coulter

07/05/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter a informé, le 05/05/04, les utilisateurs de l'analyseur d'hématologie Coulter ACT diff 5 AL, d'un risque de résultats éronnés de numération formule sanguine dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/05/2004) application/pdf (30 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.