Information concernant l'automate V-Twin distribué par la société Dade Behring

07/07/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 05/07/2005, les utilisateurs de l'automate de pharmacologie V-Twin du risque de rencontrer deux dysfonctionnements avec cet automate : D'une part la possibilité de la perte de la dernière courbe de calibration en mémoire suite à une coupure de courant et d'autre part le risque d'obtenir un faux résultat avec l'utilisation du modèle de calcul Logic log 4 pour les méthodes Emit.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2005) application/pdf (15 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la MHRA.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.