En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a communiqué le 29/01/04 aux utilisateurs de l'automate d'hémostase Sysmex CA 540 et/ou CA 560 une information relative à des modalités spécifiques de paramétrage dans le cas d'utilisation en connexion avec un système informatique de laboratoire.
Les 101 utilisateurs concernés ,en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/01/2004) (28 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.