Information concernant l’automate de coagulation MDA II de la société Trinity Biotech

03/04/2009

L'Afssaps a été informée, le 01/04/2009, par la société Trinity Biotech, de l’envoi d’un courrier aux utilisateurs de l’automate de coagulation dénommé MDA II, suite à un risque de résultat erroné dans des circonstances précises. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2009) application/pdf (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.