Information concernant l'endoprothèse thoracique Valiant de configuration proximale Closed Web avec le système de pose Xcelerant de Medtronic

05/10/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 03/10/2005 les utilisateurs de l'endoprothèse thoracique Valiant de configuration proximale Closed Web d'une restriction d'utilisation concernant ces dispositifs, suite à la survenue de 5 cas de déploiement asymétrique. Les établissements de santé concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/10/2005) application/pdf (123 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et des correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services de chirurgie concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.