En accord avec l'Afssaps, la société Sebia a informé, le 13/05/05, les utilisateurs de la technique d'immunofixation sur Hydragel, avec le système Hydrasis, que les immunsérums de la technique du masque standard ne peuvent pas être utilisés avec la technique du masque dynamique et que la recherche des immunoglobulines D et E a été restreinte à l'utilisation de la technique du masque standard.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information ont reçu le courrier ci-joint (13/05/2005) (31 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, les correspondants locaux de réactovigilance et les responsables de laboratoire pour diffusion aux services de biologie concernés.