Information concernant le Distracteur Cinétique Intramédullaire - ISKD - commercialisé par la société Orthofix

12/11/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Orthofix, a informé, le 09/11/2009, les utilisateurs du Distracteur ISKD d'un risque d'arrêt d'allongement. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2009) application/pdf (456 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.