Information concernant le calibrateur Bilirubine de la société Abbott Diagnostics

30/08/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a informé, le 26/08/05, les utilisateurs du calibrateur Bilirubine sur automate Architect c8000 du risque de rendre des résultats erronés engendré par des valeurs incorrectes attribuées au calibrateur Bilirubine.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2005) application/pdf (237 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.