Information concernant le calibrateur Bilirubine et le réactif Bilirubine totale, société ABBOTT

02/10/2008

En accord avec l'Afssaps, faisant suite à la communication effectuée le 04/09/07, la société Abbott, a informé, le 30/09/08, les utilisateurs du calibrateur Bilirubine et du réactif Bilirubine totale d'une nouvelle assignation des valeurs cibles du calibrateur.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2008) application/pdf (85 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.