Information concernant le logiciel TRUGENE HIV-1 de la société SIEMENS

03/09/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 01/09/08, les utilisateurs du logiciel TRUGENE HIV-1 d'un risque d'interprétation erronée dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2008) application/pdf (76 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.