Information concernant le programme Facteur II Prothrombine G20210A du logiciel de l’automate Lightcycler – Roche Diagnostics

08/04/2009

L'Afssaps a été informée, le 06/04/2009, par la société Roche Diagnostics de l’envoi d’un courrier d’information concernant la programmation Factor II Prothrombin G20210A du logiciel d’analyse de l’instrument Lightcycler utilisée avec le réactif Factor II Prothrombin G20210A.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2009) application/pdf (56 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.