Information concernant le réactif Bicarbonate FS de la société DiaSys

03/11/2009

L'Afssaps a été informée, le 30/10/2009, par la société DiaSys de l’envoi d’un courrier de recommandations temporaires aux utilisateurs du réactif Bicarbonate FS suite à un problème de stabilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (03/11/2009) application/pdf (137 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.