Information concernant le réactif Brahms CA 15.3 Kryptor de la société BRAHMS

11/12/2006

En accord avec l'AFSSAPS, la société BRAHMS a informé, le 07/12/06, les utilisateurs du réactif Brahms CA 15.3 Kryptor, d'un risque de sous-estimation du taux de CA 15.3 avec certains échantillons.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/12/2006) application/pdf (16 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.