Information concernant le réactif Celikey IgA Wells, Phadia (Sweden Diagnostic S.A.S.)

08/06/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Phadia (Sweden Diagnostic S.A.S) a informé, le 06/06/06, les utilisateurs du lot 0007 de réactif EliA Celikey IgA Wells (dosage des anticorps IgA anti-tranglutamine tissulaire dans le diagnostic de la maladie coeliaque), d'une erreur de code barre pouvant conduire à un rendu de résultat surestimé par l'automate UniCAP 100.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/06/2006) application/pdf (14 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.