Information concernant le réactif IgM utilisé sur les automates AU de la société OLYMPUS

02/06/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Olympus a informé, le 31/05/2006, les utilisateurs du réactif IgM destiné à être utilisé sur les automates AU Olympus, d'un risque de résultat erroné dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2006) application/pdf (10 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.