Information concernant le réactif VITROS® CRP de la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

08/12/2004

Le 06/12/04, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé les utilisateurs du réactif VITROS® CRP d'un risque de résultat sous-estimé dans certaines circonstances.

La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (06/12/2004) application/pdf (114 ko), validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.