Information concernant le réactif Vitros RF (facteur rhumatoïde), Ortho-Clinical Diagnostics

04/04/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho a informé, le 29/03/06 , les utilisateurs du réactif Vitros RF, d'une perte de stabilité du lot 02-6274 au cours du temps.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/03/2006) application/pdf (43 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.