ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 19/10/2009, les utilisateurs du réactif von Willebrand, test sur lame, employé pour le dosage de l’activité cofacteur de la ristocétine du facteur von Willebrand, d’une erreur d’assignation du seuil de sensibilité pour plusieurs lots entrainant des surestimations des résultats d’activité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2009)  (28 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.