Information concernant le système SWING de DIAMED

17/02/2005

En accord avec l'Afssaps, la société DiaMed a informé, le 15/02/05, les utilisateurs du système SWING destiné à la détermination de groupes sanguins, des précautions à prendre pour éviter un risque potentiel d'erreur d'identification d'échantillons dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut ont reçu le courrier ci-joint (15/02/2005) application/pdf (11 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.