Information concernant le système VARIANT II Turbo Hemoglobin Testing System avec logiciel CDM version 4 de la société BIORAD

06/11/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Biorad, a informé, le 04/11/08 , les utilisateurs du système VARIANT II Turbo Hemoglobin Testing System de la société BIORAD d'un risque de problème d'identification d'échantillon.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/11/2008) application/pdf (29 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.