Information concernant le système d'immunoanalyse ETI-MAX 3000 de DIASORIN

11/01/2005

En accord avec l'Afssaps, la société DiaSorin a informé, le 07/01/05, les utilisateurs du système ETI-MAX 3000 d'un risque de résultat erroné dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2005) application/pdf (29 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.