Le 29/12/04, la société Biorad a informé les utilisateurs du système EVOLIS d'un risque de résultat erroné dans certaines circonstances.
La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (29/12/2004) (73 ko), validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.