Information concernant le système expert Integral Trace Module (ITM) – société Ortho-Clinical Diagnostics

29/05/2009

L'Afssaps a été informée par la société Ortho-Clinical Diagnostics, de l’envoi d’un courrier d’information le 27/05/2009 concernant le logiciel expert Integral Trace Module (ITM) utilisé en connexion avec les automates d’immunohématologie dénommés Ortho Autovue, Ortho Autovue Innova et Ortho Autovue Ultra.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/05/2009) application/pdf (293 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.