Information concernant les analyseurs de cytomètrie FC 500, société Beckman Coulter

20/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter a informé, le 15/12/04, les utilisateurs du logiciel CXP versions 1.0, 1.1 et 2.0 utilisé sur les cytomètres FC 500, d'un risque d'erreur d'identification des échantillons dans certaines conditions d'utilisation.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2004) application/pdf (38 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.