Information concernant les automates Coulter LH 700 et GEN*S de la société BECKMAN COULTER

12/01/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter a informé, le 09/01/06, les utilisateurs des automates Coulter LH 700 et GEN*S d'un risque d'erreur d'attribution de résultats de numération formule sanguine dans un contexte particulier d'utilisation.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/01/2006) application/pdf (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.