Information concernant les automates Sysmex CA-540,560,1500,7000, distribués par Dade Behring

02/08/2005

En accord avec l'AFSSAPS, la société Dade Behring a informé, le 01/08/05, les utilisateurs des automates de coagulation Sysmex CA-540, CA-560, CA-1500 et CA-7000 utilisant la méthode de calcul de la courbe de calibration AKIMA, d'un risque de résultat faussement abaissé et de la conduite à tenir en conséquence.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/08/2005) application/pdf (42 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.