Information concernant les câbles Quik-Combo et palettes standard pour les moniteurs défibrillateurs externes Lifepak 12 Medtronic

28/09/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a envoyé le 23 septembre 2005 aux utilisateurs de moniteurs défibrillateurs Lifepak 12 une information concernant les câbles de stimulation/défibrillation/thérapie QuiK-Combo et des palettes standard.

Cette information rappelle les contrôles périodiques à effectuer sur ces dispositifs et indique qu'une action corrective visant à améliorer la durabilité des câbles et des palettes est en cours. Les établissements de santé concernés par cette action corrective, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/09/2005) application/pdf (130 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.