Information concernant les cartouches de bicarbonate Solcart B, société BBraun

17/03/2004

En accord avec l'Afssaps, la société BBraun a demandé le 16 mars 2004 aux utilisateurs de certains lots de cartouches de bicarbonate Solcart B d'arrêter leur utilisation avec les générateurs d'hémodialyse Dialog Advanced ou Dialog + de marque BBraun équipés de fibres pyrogènes suite à deux incidents de matériovigilance concernant l'augmentation du débit d'ultrafiltration conduisant à une perte de poids des patients de l'ordre de 0,5 L par séance.

Les 9 établissements de santé concernés par l'arrêt d'utilisation, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2004) application/pdf (20 ko) à l'attention des directeurs d'établissements de santé pour diffusion aux responsables de centres de dialyse, aux pharmaciens, aux correspondants locaux de matériovigilance et aux ingénieurs biomédicaux à destination des services de néphrologie.

Cette information concerne les directeurs d'établissements de santé, les responsables de centres de dialyse, les pharmaciens, les correspondants locaux de matériovigilance et les ingénieurs biomédicaux de matériovigilance pour diffusion aux services de néphrologie.