Information concernant les centrales de surveillance S/5 iCentral de la société Datex-Ohmeda

06/10/2006

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 4 octobre 2006, les utilisateurs de la centrale de surveillance S/5 iCentrale de la société Datex-Ohmeda interfacée avec des moniteurs Dash et/ou Solar et/ou Eagle de la mise en place d'une action corrective . Cette action corrective ne concerne que les centrales de surveillances commercialisées entre le 8 août 2005 et le 2 novembre 2005.

Les deux établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/10/2006) application/pdf (23 ko) à l'attention des directeurs d'établissements de santé et des correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités conpétentes européennes ont été informés de cette mesure par le fabricant.