ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société ELA MEDICAL a informé le 5 février 2004 les médecins assurant le suivi des patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables Alto ainsi que les directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés d'un risque d'usure prématurée d'un nombre limité de ces dispositifs. Les 41 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2004)  (8 ko). Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société ELA.