ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'AFSSAPS a été informée de la diffusion le 26 juillet 2005 par la société ELA Medical de l'information ci-jointe (26/07/2005)  (23 ko) concernant le suivi des patients porteurs de certains défibrillateurs implantables ALTO fabriqués après avril 2003.

Le 5 janvier 2005, la société ELA avait diffusé un courrier rappelant des recommandations de suivi (05/01/2005)  (12 ko) à appliquer aux patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables ALTO fabriqués avant avril 2003.

Ce courrier faisait suite à une information diffusée le 5 février 2004 (05/02/2004)  (8 ko) concernant un risque d'usure prématurée de ce même groupe de défibrillateurs.

Le 19 juillet 2004, la société ELA avait également diffusé une information (19/07/2004)  (15 ko) annonçant la disponibilité d'une nouvelle version du logiciel du programmateur permettant de faciliter le suivi trimestriel des patients porteurs des défibrillateurs concernés.

Ces informations ont été diffusées aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables Alto ainsi qu'aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société ELA.

• Courrier d'information (26/07/2005)  (23 ko)
• Courrier d'information (05/01/2005)  (12 ko)
• Courrier d'information (19/07/2004)  (15 ko)
• Courrier d'information (05/02/2004)  (8 ko)