En accord avec l'Afssaps, la société Biotronik a informé le 10 mai 2004 les médecins assurant le suivi des patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables Tachos DR et Tupos LV ainsi que les directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés d'un risque d'augmentation prématurée de l'impédance de la batterie susceptible de limiter ou d'empêcher la délivrance de la quantité d'énergie nécessaire.
Les établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (10/05/2004) (43 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société Biotronik.