En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT a informé, le 12 juin 2006, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de défibrillateurs implantables Vitality HE et Contak Renewal 4 d’un risque de défaillance de ces défibrillateurs dans les rares cas d’implantations rétropectorales.
Les établissements de santé concernés par ces informations, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2006) (144 ko), à l'attention des directeurs d’établissements de santé et des correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de ces défibrillateurs.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société GUIDANT.