En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux a informé, le 07/06/05, les utilisateurs des flacons Bact/ALERT PF sur tous les instruments Bact/ALERT 3D, d'une augmentation du risque de résultats faussement négatifs de 0,073%. Elle recommande à ses utilisateurs de suivre certaines mesures pour éviter de rendre des résultats erronés.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2005) (70 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux correspondants locaux de réactovigilance et aux responsables de laboratoire pour diffusion aux services de biologie concernés.